上海睿昂基因科技股份有限公司（简称睿昂基因）自成立以来，积极致力于 精

准医疗 国家战略，是一家拥有自主品牌分子诊断及免疫诊断产品的生命科学企业，主

营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要为血液病（白血病、淋巴

瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹

等）患者提供基因及抗原的精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监

测等个体化治疗方案的制定提供依据。

  目前，拥有专利技术 30 项，创建了以 MICM 为基础的国际领先水平多变量肿瘤

复发风险预测诊断技术平台。旗下拥有三家生产型企业：上海源奇生物医药科技有限公

司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司，及具有检测资质的

第三方独立实验室，并入资了美国分子诊断系统公司 Akonni Biosystems。

技术平台包括: 实时荧光定量 PCR（real-time PCR）、一代测序（Sanger

sequence）、二代测序（NGS）、数字 PCR（ddPCR）、荧光条形码多重基因分析系统

（nＣounter Analysis System）、荧光原位杂交（FISH）、全光谱流式细胞术（FCM）和微流

控芯片技术等。

  产品涵盖：血液肿瘤、实体肿瘤、传染性疾病的检测试剂。目前，28 个产品已获

得 NMPA 医疗器械 III 类注册证（白血病融合基因检测试剂盒是国内首家获证），超过

50 个产品获 NMPA 医疗器械 I 类注册证，还有超过 100 项临床诊断产品处于研发阶段。

  科研服务涵盖：向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等提供运

用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等超过 300 项科研服务项目，

涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。