临床医学经理

职位描述：

1.负责医疗器械产品临床数据的检索、收集、评价和分析；

2.负责制定医疗器械临床评价计划，临床开发计划和临床试验方案；

3.负责审阅临床试验中的医学数据，分析、介绍和解读临床试验中及已公布的数据；

4.对临床数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；

5.负责组织和参与编写医疗器械产品的临床评价报告（CER）、临床试验总结报告；

6.与国家药监局的相关审评专家进行有效沟通（如器械审评中心、专家顾问会）解决试验与申报之间遇到的相关问题;

任职要求：

1.硕士以上学历（公共卫生、流行病学或临床医学专业）英语可作为工作语言；

2.3年左右医疗器械临床评价工作方面的经验，熟悉医疗器械临床试验相关文件；

3.具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

4.具有良好口头表达能力，善于进行积极的沟通，并具有较强的抗压能力；

5.具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件。